摘要： 国家医保局今天（11月28日），重磅发布2024年国家医保谈判结果。（文末附完整目录）去年的医保谈判结果于12月13日公...

国家医保局今天（11月28日），重磅发布2024年国家医保谈判结果。（文末附完整目录）
去年的医保谈判结果于12月13日公布。相比之下，今年的公布时间提前了半个月。相比往年，今年医保谈判整体节奏提前，或为各地方留出更加充裕的新旧目录转换时间。

• 此次医保谈判，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)；其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。

• 从谈判结果看，今年参与谈判/竞价的117种目录外药品中，89种谈判或竞价成功，成功率76%，价格降幅63%，与往年基本相当。

• 本轮调整后，国家医保目录内药品数量再创新高，达到3159种，其中西药1765种、中成药1394种。中药饮片部分892种。

新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施。

截至2024年10月底，协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次，累计为患者减负超8800亿元。
今年的国家医保谈判一大显著特点在于，创新性更强、成本效益更高的产品更有可能成功入围。企业也深刻体会到医保谈判对产品创新性的重视。
而从实际结果来看，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种。将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象，确保“好钢用在刀刃上”。新增91个药品中38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。
此外，今年医保谈判的严格程度更是史无前例，从初步审查到确认参与谈判/竞价的综合审评，通过率不足50%。
在中国，能够进入医保目录是药品销售业绩增长的关键。数据显示，在全国公立医院采购的药品中，医保目录内的药品采购金额占比已经超过了90%。

部分纳入医保产品如下：罗氏制药：八款创新药全部成功通过新版国家医保目录调整，包括优罗华®（注射用维泊妥珠单抗）、 赫双妥®（帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））、罗视佳®（法瑞西单抗注射液）、速福达®（玛巴洛沙韦干混悬剂）、安圣莎®（盐酸阿来替尼胶囊）、赫赛莱®（注射用恩美曲妥珠单抗）、艾满欣®（利司扑兰口服溶液用散）、佐博伏®（维莫非尼片）。第一三共/阿斯利康：注射用德曲妥珠单抗（乳腺癌）；
武田制药：2款创新药物及适应症纳入2024国家基本医保目录（抗病毒感染领域突破性治疗药物马立巴韦片）（根除幽门螺杆菌的富马酸伏诺拉生片），4款产品成功续约；强生创新制药：2款创新药物收获了好消息，包括兆珂速®达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）和善久达®棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）纳入医保目录，2款原目录内产品善妥达®棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）和特诺雅®古塞奇尤单抗注射液成功续约。诺华：在血液病治疗领域的创新药物飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）成功纳入，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者；捷恪卫®（磷酸芦可替尼片）新增“用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者”适应症，至此，捷恪卫®全部说明书适应症均纳入国家医保药品目录。
康方生物：首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物卡度尼利单抗注射液、依沃西单抗用于治疗非小细胞肺癌适应症；迪哲医药：表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药舒沃替尼；石药集团：PD-1恩朗苏拜单抗注射液（宫颈癌）；亚盛医药：中国首个批准上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片新增适应症被纳入，同时之前适应症成功续约；***信息仅供参考，以官方公布内容为准。

01、焦点品种：PD-(L)1、双抗、ADC战绩良好

今年医保谈判的焦点品种除了每年都很火热的肿瘤药外，还有首个国产PCSK9抑制剂（降脂药）。
在肿瘤治疗领域，有14款于今年上半年首次在国内获批的抗肿瘤新药通过了形式审查。包括PD-1/PD-L1单抗、PD-1/VEGFA双抗、MET抑制剂、EGFR抑制剂等，获批的适应症涵盖多发性骨髓瘤、甲状腺分化癌、宫颈癌、HR阳性/HER2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌等。
为了纳入医保范围，众多制药企业在6月就已积极申请降低其药品价格，其中包括康方生物、阿斯利康、罗氏等知名公司。
PD-1/PD-L1单抗：百花齐放，适应症不断扩展。
在医保谈判里PD-1/PD-L1国产产品依然稳健。除了目录内的替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗新适应症成功纳入。
石药集团自主研发PD-1抑制剂恩朗苏拜单抗注射液也成功加入PD-1医保行列。

• 2024年6月获得NMPA的批准，用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。

双抗领域：康方生物一枝独秀。
康方生物的卡度尼利、依沃西两款双抗药物是首次进行国家医保谈判。而康方此前也积极为之努力。

• 据公开信息显示，在谈判准备阶段，其已于6月下调了双抗新药卡度尼利单抗的价格，从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅为53.4%。

结果喜人，卡度尼利单抗用于晚期宫颈癌治疗的适应症、依沃西单抗用于治疗非小细胞肺癌适应症均已成功纳入医保。

• 注册性临床数据显示，卡度尼利单抗中位生存获益超过18个月，有13%的二线宫颈癌患者实现临床完全治愈。
• 依沃西单抗是康方生物开发的一款FIC（全球首创）PD-1/VEGF-A双抗，可同时阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合以及VEGF与VEGF受体的结合。也是目前全球首个且唯一一个在III期单药头对头临床研究中证明其疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

ADC领域：进口新产品表现优越，阿斯利康第二次参与谈判成功。
本次医保谈判有多款ADC进口产品通过了形式审查，并且有目录外品种主动降价，包括：第一三共/阿斯利康联合开发的ADC药物德曲妥珠单抗是全球销量最高的ADC，继去年与医保目录失之交臂后，今年在谈判前就降价22%，以诚意价进入医保。罗氏制药的ADC新品维泊妥珠单抗（优罗华）在2024年6月底医保目录调整前夕，就将其从每瓶10400元降至9580元，备战今年国谈。
而这两款产品，德曲妥珠单抗的（乳腺癌适应症）、维泊妥珠单抗的（大B细胞淋巴瘤适应症），今年也双双成功纳入医保。
维泊妥珠单抗是由罗氏研发的全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）。

• 2023年1月，维泊妥珠单抗在国内获批，专家表示这是DLBCL一线治疗在过去20年中的首次突破。

其他ADC产品也都顺利续约医保。
EGFR-TKI领域：多款三代EGFR TKI参谈，竞争格局或有进一步变化。
贝达药业的贝福替尼新增了非小细胞肺癌一线治疗适应症；阿斯利康的奥希替尼新增了联合化疗一线治疗非小细胞肺癌适应症；豪森药业的阿美替尼协议续约成功。
2024年新获批上市的倍而达药业的瑞齐替尼和圣和药业的瑞厄替尼首次参与医保谈判，双双成功纳入医保。
2025年，中国EGFR-TKI靶向治疗肺癌领域将竞争更激烈，而患者在医保内的选择也更多。
部分纳入医保目录的靶向肿瘤治疗药：

降脂领域：国产PCSK9纳入医保
本次医保目录内仍是PCSK9抑制剂的竞争。被纳入今年医保谈判初审名单的诺华全球首个且唯一siRNA超长效降脂药物英克司兰钠注射液并未最终出现在今年的医保目标中。

信达生物的托莱西单抗：2023年8月获批上市，作为首个国产PCSK9抑制剂，具有一定的先发优势，但上市时间错过2023年医保谈判窗口期。其定价为1388元/支，年治疗费用将近3.6万元，但给药周期有2周、4周、6周三种灵活方案，最长6周用药一次，依从性方面较有优势。2024年参加医保谈判，终于成功纳入医保，有望提高市场竞争力。
此前已在医保目录里的包括，依洛尤单抗、阿利西尤单抗均续约成功。

• 安进的依洛尤单抗：2018年在国内上市，2021年纳入医保目录，医保价格为283元/支，其年用药费用降至万元以内，在国内市场占据了一定份额，尤其在院内市场表现突出。

• 赛诺菲/再生元的阿利西尤单抗：2019年在国内上市，2022年纳入医保目录，医保价格290.7元/支，降价后患者负担明显减轻，年用药费用也降至万元以内，在市场上与依洛尤单抗形成一定竞争。

02、新增创新药国产超70%

在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下，近年来我国医药创新蓬勃发展。
2024年医保谈判，共有约41个国产独家创新药（含引进）通过形式审查，其中包括2023年7月1日至2024年6月30日之间新获批上市的28个创新药。
从结果来看，91个新增药品中国内企业的有65个，占比超过了70%，并且这几年都呈逐年上升之势，反映出我国医药创新水平的持续发展和进步。
恒瑞医药：富马酸泰吉利定（首次谈判成功）、奥特康唑胶囊（首次谈判成功）、卡瑞利珠单抗（续约+新适应症成功）；
百济神州：抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗注射液）、BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼胶囊）分别新增三项适应症和一项适应症被纳入国家医保药品目录；合作引进产品百拓维®i（注射用戈舍瑞林微球）新增一项适应症被纳入国家医保药品目录，凯洛斯®ii（注射用卡非佐米）成功续约；
迪哲医药：舒沃替尼（首次谈判成功）、戈利昔替尼（首次谈判成功）；
泽璟制药：重组人凝血酶（首次谈判成功）；
上海谊众：紫杉醇胶束（首次谈判成功）；
信立泰：阿利沙坦酯氨氯地平（首次谈判成功）、苯甲酸福格列汀（首次谈判成功）；
中国生物制药：安罗替尼（新适应症成功）、安奈克替尼（首次谈判成功）；
康方生物：卡度尼利单抗（首次谈判成功）、依沃西单抗（首次谈判成功），
绿叶制药：托鲁地文拉法辛缓释片（首次谈判成功）；
石药集团：纳鲁索拜单抗（首次谈判成功）、恩朗苏拜单抗（首次谈判成功）；
云顶新耀：布地奈德肠溶胶囊（首次谈判成功）。

业内素有医保“50万(元)不谈，30万(元)不进”的潜规则，因此，像CAR-T这样的创新细胞基因疗法，其高昂的价格往往无法仅通过医保来覆盖。对此，国家医保局强调，必须完善“1+3+N”的多层次医疗保障体系，以优化支付渠道。