摘要： 12月19日，距离第十批药品国采仅仅过去一周，第五批国家组织耗材集采（以下简称“耗材国采”）在天津红桥区开标，对象是集采...

12月19日，距离第十批药品国采仅仅过去一周，第五批国家组织耗材集采（以下简称“耗材国采”）在天津红桥区开标，对象是集采“新面孔”人工耳蜗类耗材和外周血管支架类耗材。采购周期为3年。（文末附中选名单）

两类产品虽然天差地别，一类用于耳科疾病、一类用于血管疾病，但还是有一些共同点：一是集采前单价都相对较高，动辄数万元甚至10-20万；二是市场格局目前都由进口主导，国产占比较少。

与此前耗材国采不同的是，这次开标有两次报价机会。19日上午完成申报信息公开后，未按规则一获得中选资格的企业，可按规则二、规则三再次报价，满足相应条件即可中选。

医趋势在现场获悉：设置规则二、规则三复活机制，集采方意在“应纳尽纳”，对所有有中选意愿的企业敞开怀抱。

据现场专家表示，本次集采，24家参与投标企业23家中标，企业中选率达到96%，产品中选率超过90%。“符合预期，这次企业报价相对理性，没有出现极端低价。”

的确，相比第十批药品国采的激烈厮杀，本次耗材国采最高降幅只有近60%（相比最高限价，下同）。而且外企整体表现十分有诚意——最高降幅由进口企业贡献，所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外企以第一名中选。

在二次报价之前的间隙，大屏幕上的倒计时一分一秒安静滚动，坐席间，企业代表热烈沟通上一轮中标结果，“这个价格你们接还是不接”。或电话、或当面讨论最后一次的报价策略。一些笃定的企业代表递交资料后提前离席，一些直到最后一刻才把报价塞进投标箱里。

二次报价倒计时屏幕

当然，也有企业认为集采方设置的限价难以接受，“中不中标心态都崩了”“（人工耳蜗整体）高于10万看来是不可能了，压迫性很强”“这次限价还是挺狠的，我们产品上市了十几年，去年公司才实现盈利，研发投入回本不敢想了”……

从二次报价结果看，戈尔两款产品落标，分别是下肢动脉支架和静脉支架；百多力非下肢动脉支架落标；库克静脉支架落标。此外，迈迪顶峰、健源医疗（医疗器械注册人为丝绸之路）没有参与报价。

外周介入耗材严重依赖公立医院市场，这些落标者，无论是因何原因“放弃一搏”，都是一种对机会的放弃。

国家医保局表示：预计2025年3月3日（全国爱耳日）前后落地人工耳蜗中选结果。外周血管介入类耗材因其型号多、长短及粗细各类组合多、备货周期长，拟于2025年5月落地实施中选结果。

*以下数据多为人工统计，仅供参考，以官方口径为准。

01、外企整体偏积极进击

第十批药品国采刚开标不久，其高降幅引发的舆论风暴还未平息，特别其中外企整体释放的“冷淡”态度，让本次耗材国采，有了一个略显反转的戏剧效果。

据医保局发文，本次集采，外资企业参与积极性高，整体来看，人工耳蜗类三家参与外资企业全部中选；外周血管支架类美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学，以及德国百多力等全球知名外资企业也悉数中选，其中不乏“惊喜”报价。

比如人工耳蜗竞价组中，“医疗机构报量TOP1企业”美迪乐植入体报价31666元，同组最低；言语处理器报价15000元，总计报价46666元，降幅38%。不但牢牢守住行业第一的需求量（占比总体31%），同时还可瓜分其他产品剩余量，龙头地位得到进一步巩固。

此外，需求量排名第四的领先仿生言语处理器（分体式）报价仅2740元，显著低于最高限价（15000元），引发竞标企业广泛讨论。该企业参会代表告诉医趋势，“这是公司整体的决定。”

在外周血管支架组中，康蒂思以三款产品的相同报价让人大跌眼镜，冠绝全场。

在静脉支架组中，限价5900元，康蒂思报价2280元，降幅61%，全组第一顺位中标。对比来看，康蒂思在该组的需求量排名第九，相对靠后，年度需求量仅为531个，根据报价计算，市场规模仅为121万元。不过根据规则，可以拿到剩余量，或能挽救原有市场颓势。

当然，不出意料的是，也有外企或出于无法接受限价，部分采取了消极报价态度。

比如在静脉支架竞价组中，戈尔（药物涂层、覆膜、短支架）第一轮报价7150元，经过系数换算竞价比价价格为5500元，相比限价降幅不足7%，第一轮落选的情况下没有参与二次报价，相当于放弃了“复活”机会。

值得注意的是，戈尔在静脉支架组中年度需求量位列第一，达12369个，相当于将领先市场份额全部拱手送给竞争者，未来何去何从？

同组的库克情况类似，第一次报价5900元，与限价一致，丝毫未降。第二次报价仍然是5900元，没有想要“复活”的意思，最终落标。

02、国内企业报价偏保守

本次耗材国采，不同于以往的是，设置了三重中标规则下，对应量的分配有所不同，简单来说：

• 规则一：竞价中标，价格最低者可以拿到100%的需求量，且可优先获得剩余量的分配；

• 规则二：即在规则一中入围但未获中选资格的产品，拿到的需求量由排名依次减少百分比，也可参与部分剩余量的分配；

• 规则三：即在规则一中未入围的产品，即便“复活”中标，也无权获得剩余量。

剩余量由三部分组成：一是医疗机构报量但未中选产品采购需求量的90%；二是医疗机构报量但企业未申报产品采购需求量的90%；三是中选产品的待分配量。

本次耗材国采中，不少国产企业降价热情不如外企，不仅没有“光脚”逆袭，反被市场领先的外企抢走原有市场份额。
在人工耳蜗竞价组中尤其明显。该组别中，按植入体和言语处理器两部分加和来看：

• 美迪乐报价46666元，降幅38%，守住了行业第一的位置，不仅能拿到全部3570个需求量，而且能优先分配剩余量；
• 领先仿生报价49005元，降幅34%，第二顺位中标，其需求量排名仅为第四；
• 国产企业力声特首次报价即中标，44800元，排名第三；
• 诺尔康首次报价落选，二次报价贴线规则三中标，组内排名第五，原本第三的需求量（2314个）或让位于人。

有数据显示，从市场格局看，澳大利亚科利耳、奥地利美迪乐和美国领先仿生占据着中国70%的市场份额，其价格在10-30万元左右。2011年力声特、诺尔康两家国产企业相继推出自主研发的国产人工耳蜗产品，打破了国外技术垄断。国产人工耳蜗上市后，市场价格迅速下降，当前价格在5-15万元之间。
本次耗材国采，不仅让人工耳蜗价格从20多万元降至5万元左右，还将进一步影响国产品牌市场份额。而外资头部企业，市场份额将被进一步巩固。
外周血管支架类中以下肢动脉支架为例，共11家企业12款产品竞争，仅有两家国产企业，A组中标企业全部都是外企，限价5500元，根据中标结果：

• 康蒂思报价2280元，排名第一，降幅58.5%，拿到全部需求量（排名第七，11513个）；
• 柯惠紧随其后，报价2486元，排名第二，需求量第四；
• 国产企业微创心脉自研产品首次报价5300元，诚意不足，落选。二次报价2735元，以规则三末位中选，仅有的210个需求量都无法守住；
• 先健情况类似，旗下非药物涂层、覆膜、短支架二次报价3282元中选，2000个左右的年需求量等待被瓜分。

值得注意的是，需求量排名第三的戈尔报价换算可比价为5500元，相比限价降价为0，再次落标，或与中国下肢动脉市场“挥手作别”。

03、降价潮将席卷所有同类产品

本次耗材国采，首次出现产品特征折算系数，旨在针对不同产品类别、功能、特征设置不同价格。
以外周血管介入产品来看，据悉，目前临床常用的分为三类：

• 一是最为常见的裸金属支架，材质主要为不锈钢、镍钛合金和钴铬合金等；
• 二药物涂层支架是在普通裸支架表面包覆一层可携带药物的聚合物，能够有效降低动脉再狭窄率；
• 三是覆膜支架，即在支架的内壁覆盖一层膜，避免血流对血管壁薄弱处的冲击，更好地治疗动脉瘤、动脉夹层这类可能因血管壁破裂而大出血的疾病。

药物涂层支架、覆膜支架因其特殊的功能，其价格也高于普通的裸金属支架。因此，本次耗材国采，针对是否为药物涂层、是否为覆膜、长短支架设置了4种产品特征折算系数，从1到1.4不等，视不同性能而定。
而针对人工耳蜗产品，植入体分为不支持核磁、支持1.5T核磁但不支持3.0T核磁、支持3.0T核磁三类，产品特征折算系数分别为1、1.2、1.3。
有现场专家告诉医趋势，“价格系数的规则体现了质价相符和优质优价的原则。我们鼓励价格差异，鼓励企业发展不同梯队的好产品。”
但另一方面，这也意味着，只要一款产品中标，该企业其他相关中高端产品都会被价格限制，“取决于产品特征折算系数、取决于基本款产品的中标价格。”
此次集采落地后，降价潮将向两类产品的所有同款蔓延。